核准日期
注射用阿魏酸钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用阿魏酸钠
英文名称：Sodium Ferulate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aweisuanna
【成份】本品主要成份为阿魏酸钠。
化学名称： 3- 甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。
化学结构式：
分子式：C10H9NaO4·2H2O
分子量：252.20
辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或淡黄绿色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。
【规格】(1)50mg（按C10H9NaO4·2H2O计）
(2)0.1g（按C10H9NaO4·2H2O计）
【用法用量】
静脉滴注：
一次0.1～0.3g(50mg:2～6瓶/0.1g:1～3瓶)，一日一次，溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100～500ml静滴。
肌内注射：
一次0.1g(50mg:2瓶/0.1g:1瓶)，一日1～2次，临用前以生理盐水2～4ml溶解。建议一疗程为10天。
【不良反应】偶有过敏性皮疹反应，停药后即消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用，摇匀后即可。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素 B2的产生，减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放，并能促进 6－酮－前列腺 F1a产生，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。
【药代动力学】
大鼠按40mg/kg静脉给予阿魏酸钠后，半衰期（t1/2）为9.86分钟，体内药代动力学属开放式单室模型。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】 (1) 抗生素玻璃瓶包装，50mg/瓶×10瓶/盒。
(2) 抗生素玻璃瓶包装，0.1g/瓶×10瓶/盒。
【有效期】 24个月
【执行标准】YBH13452005
【批准文号】
(1)50mg:国药准字H20055439
(2)0.1g:国药准字H20055440
【生产企业】
企业名称: 海南通用同盟药业有限公司
生产地址: 海南省海口市秀英永桂工业区
邮政编码: 570312
电话号码: 0898-68715898
传真号码: 0898-68715768
网 址: www.unipul.com.cn